rizik od smrti i hospitalizacije zbog zatajenja srca u određenoj mjeri.Međutim, pacijenti su pod visokim rizikom od ponavljanja pogoršanja srčane insuficijencije, smrtnost ostaje na oko 25% i prognoza ostaje loša.Stoga još uvijek postoji hitna potreba za novim terapijskim sredstvima u liječenju HFrEF, a Vericiguat, novi stimulator rastvorljive gvanilat ciklaze (sGC), proučavan je u VICTORIA studiji kako bi se procijenilo može li Vericiguat poboljšati prognozu pacijenata sa HFrEF.Studija je multicentrična, randomizirana, paralelna grupa, placebo kontrolirana, dvostruko slijepa, vođena događajima, studija kliničkih ishoda faze III.Provedeno pod pokroviteljstvom VIGOR centra u Kanadi u saradnji sa Institutom za klinička istraživanja Duke, u istraživanju je učestvovalo 616 centara u 42 zemlje i regiona, uključujući Evropu, Japan, Kinu i Sjedinjene Američke Države.Naš kardiološki odjel je imao čast učestvovati.Ukupno 5.050 pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom starosti ≥18 godina, NYHA klasa II-IV, EF <45%, sa povišenim nivoima natriuretskog peptida (NT-proBNP) unutar 30 dana pre randomizacije, i koji su bili hospitalizovani zbog zatajenja srca unutar 6 mjeseci prije randomizacije ili su im diuretici davani intravenozno za srčanu insuficijenciju u roku od 3 mjeseca prije randomizacije bili su uključeni u studiju, a svi su primali ESC, AHA/ACC i nacionalne/regionalne smjernice preporučene standarde liječenja.Pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 u dvije grupe i dobili su Vericiguat (n=2526) i placebo (n=2524) pored standardne terapije, respektivno.

Primarna krajnja tačka studije bila je složena krajnja tačka kardiovaskularne smrti ili prve hospitalizacije zatajenja srca;Sekundarne krajnje tačke uključivale su komponente primarne krajnje tačke, prve i naknadne hospitalizacije srčane insuficijencije (prvi i rekurentni događaji), kompozitnu krajnju tačku smrti od svih uzroka ili hospitalizaciju zatajenja srca i smrti od svih uzroka.U prosječnom praćenju od 10,8 mjeseci, došlo je do relativnog 10% smanjenja primarne krajnje tačke kardiovaskularne smrti ili prve hospitalizacije srčane insuficijencije u grupi koja je primala Vericiguat u poređenju sa grupom koja je primala placebo.

Analiza sekundarnih krajnjih tačaka pokazala je značajno smanjenje hospitalizacije srčane insuficijencije (HR 0,90) i značajno smanjenje kompozitne krajnje tačke smrti od svih uzroka ili hospitalizacije za zatajenje srca (HR 0,90) u grupi koja je primala Vericiguat u poređenju sa grupom koja je primala placebo.

Rezultati studije sugeriraju da dodatak Vericiguata standardnom liječenju srčane insuficijencije značajno smanjuje nedavnu pojavu pogoršanja događaja srčane insuficijencije i smanjuje rizik od kompozitne krajnje točke kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije zbog zatajenja srca kod pacijenata sa HFrEF.Sposobnost Vericiguata da smanji rizik kompozitne krajnje tačke kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije srčane insuficijencije kod pacijenata sa visokorizičnim zatajenjem srca pruža novi terapeutski put za zatajenje srca i otvara nove puteve za buduće istraživanje kardiovaskularnih bolesti.Vericiguat trenutno nije odobren za marketing.Sigurnost, djelotvornost i isplativost lijeka još uvijek treba dodatno ispitati na tržištu.